是时候给投资下点药了
2024-01-17 08:46:39 来源：
在全球疫情的背景下，医疗行业也成为今年很受关注的行业。根据医疗企业上市公司发布的年报，200多家医疗上市公司2019收入增速16.2%，净利润增长9.8%，整个行业发展健康，增长可观，跟其他部分行业比起来，医疗就是个让人省心的乖孩子。收入增长很快的三个细分领域依次为创新药产业链、药店、生物药；利润增长很快的三个细分领域依次为医疗服务、药店、医疗器械。医疗行业其实分为三大部分，医药、器械和服务，一般来说大家对药这一块是很关注的。药如果根据专利权属进行分类，药品市场划分成专利药、原研药和仿制药三大类别。专利药是药企自主研发的创新药，拥有 20 年的专利保护期，专利保护期内不可被仿制，复杂的创新药常常需要花费十亿美金左右的费用成本。原研药是由于我国长期缺乏高质量的仿制药，部分专利药在专利到期后仍被大量使用，这类药品在国内被称为原研药。仿制药是以专利药为蓝本，模仿专利药的成分、适应症和剂量进行生产，以实现等效目标。我国仿制药对原研药的替代率不足。在我国药品市场里，原研药的使用占比较高。据估算，我国原研药的使用规模和仿制药相当，占比分别为43%和50%，尤其在三甲医院，外资药品占有的市场份额超过60%。这和美国市场形成了鲜明的对比——在美国市场，原研药到期的1-2个月内，仿制药的渗透率陡峭提升，占据超过50%的市场，而我国达到同样的水平往往需要5年以上的时间。等效前提下，国产仿制药有望借助价格优势替代原研产品。仿制药不是假药，也不是专门用来糊弄发展中*或者穷国的，实际上仿制药很大的消费市场，不是大家看了《我不是药神》之后对其仿制药印象深刻的印度、也不是人口很多的中国，反而是美国，美国仿制药不仅销量很大，增速还很高，美国仿制药市场规模的增速远远高于专利药增速，2007-2017年美国仿制药销量增速15.6%，而专利药的增速是5%。同一款专利药会有很多仿制药，其中*一个做出来的仿制药就是首仿药，me too就是就是跟市场上其他仿制药差不多，反正做出来也能挣钱那就做出来卖。me better 是比其他仿制药要好一些的仿制药。best in class是可能比原来国外的专利药还好，比如副作用更小、药效更好，best in class非常难得。国内大部分仿制药是在me too的阶段，通过买进专利或者成熟一点的企业自己研发。如果按照分子结构，可以分为大分子药和小分子药，一般生物药是大分子药，化学药大部分是小分子。化学药是实验室里直接合成，而生物药分子结构复杂无法直接合成，需要利用生物体、生物组织、细胞、体液去制造。生物药在分子大小上要大成百上千倍，如果小分子化学药的大小是一辆自行车，而生物药的个头可能相当于一架飞机，所以做仿制药的话，化学药还相对好做，生物药就比较困难。2019年，25家生物药上市公司营业收入总额增速为23.4%、净利润总额增速为12.3%，这两个增速都超过了医疗行业的整个行业水平（医疗行业营收增长率是16.2%，净利润增长率9.8%）。生物药是目前全球发展很快的领域，国内在鼓励创新的大政策推动下，以重组蛋白和单抗（ 单克隆抗体的简称，能精准的到达作用部位，对于癌症治疗的副作用小、精确度高）为代表的新品正加速上市，上市后有希望通过医保价格谈判纳入医保放量。血制品也属于生物药，血制品上市公司公司2019年收入总额增速为14.6%、净利润总额增速为12.6%。2017年过后，血制品企业处于库存消化的大周期下，经过2年左右的消化调整，目前血制品企业库存处于合理的水平，采浆量和投浆量也处于相对平衡之中。新冠疫情带来了对静丙（也就是静脉注射用人免疫球蛋白）等治疗性血液制品的大量需求，血液制品在此次疫情中起到了缓解症状、提高免疫力的作用，广泛在患者和一线医护人员中被使用。需求中除了来自于病人的治疗用途、医护人员的防护用途，还有医院对于静丙等血液制品的战略性储备需求。从批签发数据可以看出，2020 年 1-2 月精品批签发数量为 262 万支，同比增速达到 107%，实现高速增长。我国静丙占比较国际市场低，同时增速较缓慢。此次疫情后，我国将迎来静丙推动血液制品增长的时代。静丙批签发量（万）疫苗也属于药的范畴，除了新冠疫苗备受重视以外，整个疫苗产业其实也都是投资的重点。疫苗公司2019年收入总额增速为68.0%，四联苗、三联苗和HPV疫苗等重磅产品放量带动，行业整体可谓呈现爆发增长态势。疫苗为*战略性行业，疫苗管理法出台后，*将进一步加强对疫苗审评、生产、流通和使用全过程管控，行业将向真正优秀的企业集中。新冠疫情期间，很多人后悔秋天的时候没有打流感疫苗和普通肺炎疫苗，若打过这些疫苗就可以大大降低得流感和普通肺炎的可能，可有效避免因非新冠引起的发烧和咳嗽，免于去医院。此次疫情使得居民的卫生安全意识进一步加强，对疫病预防的关注度上升，人们逐渐认识到：从某种程度上来说，疫苗才是很有效、很划算的药。我国的疫苗产业尤其是新型疫苗产业一直处于低水平发展阶段。2018年，全球疫苗规模约为 360 亿美金，其中美国以119亿美金的市场规模占据*一，而中国的疫苗市场规模仅为270亿元，约40亿美金，相对于中国庞大的人口基数，比例明显低于全球水平。我国疫苗主要分为一类苗和二类苗。一类苗是指政府免费向公民提供，公民应该按照规定接种的疫苗，这对于流行性疾病的防治至关重要，主要包括*免疫接种计划的疫苗、各省及县政府增加的应急疫苗等。二类苗指的是除一类苗外公民自愿并自费接种的其他疫苗，不受*财政和医保的限制。从价格和毛利来看，一类苗价格便宜，只有几元到几十元不等，*统购统销，国企占比 70%以上。二类苗由于不受*财政和医保的限制，定价相对自由，毛利率高，也是重磅品种的摇篮，机制更加灵活的民营企业占比 60%以上。我国虽然是全球很大的疫苗生产国，每年批签发疫苗5亿-10亿瓶，数量全球排名*一。但是国内疫苗品种大多数为一类苗，缺少重磅品种，因此疫苗产值只有150亿元左右。国际疫苗巨头在2000年之前，由于疫苗产业研发周期长、风险高且不能长期用药，大部分行业巨头不是很热衷此块业务，而是把主要精力放在了治疗性用药和慢性病用药方向，比如立普妥、波立维等药王级药物就是在此时诞生。但是随着创新药研发难度的增加，国际巨头制药公司开始把业务向疫苗方向扩展，各大医药企业通过兼并收购的方式扩张自己的版图。在资本的强有力推动下，疫苗的研发蓬勃发展，并迅速实现了资源的头部聚集，目前前4大疫苗生产厂家占据了全世界 80%以上的市场份额，形成了寡头竞争的格局。相比于国外的高集中度情况，我国的疫苗产业则呈现“小、散”的状态。目前我国共有疫苗生产企业 40 余家，其中国外生产企业 5 家。数量多、规模小、市场集中度偏低，同质化竞争严重、部分疫苗产能过剩。从目前在美国上市的疫苗和中国市场上的疫苗比较可见，中国疫苗传统品种众多，多以单价疫苗、减毒疫苗为主，新品种缺乏，而美国上市的疫苗多以联合、亚单位、结合等疫苗为主。国内二类苗规模由2013 年的 124 亿元快速增长到 2017 年的 217 亿元，并且还将以较快的速度增长，预计在 2030 年会达到 1000 亿元，市场规模巨大，比如 HPV 疫苗、13 价肺炎结合疫苗，全国断供、一针难求的情况十分明显，前几年还有大批人飞到香港、韩国打疫苗。面对国内巨大的未满足需求，哪家企业能尽早的研发上市二类苗的重磅产品，必将在之后的竞争中拔得头筹。流感疫苗批签发数量（万）创新药及产业链公司2019收入总额增速为29.8%、归母净利润总额增速为13.0%，远超过医疗行业整体增速。政策对医疗行业的影响非常明显，首先是一致性评价：之前市场上有很多药，感冒药有几百个牌子，你可能买的是广告打得很多的，患者实际并不知道药效到底有什么不同，没有一个统一的标准。一致性评价是要求各个牌子的仿制药跟原研药做一下比较，是否药效一样，这个一致性评价其实对消费者老百姓比较友好，这样以后市场上五花八门的药就少了很多，心里也有数。一致性评价是医药改革的一个前奏，是为带量采购做准备的，只有通过了一致性评价的药，才能进入*的采购名单，*采购会压低价格。药企为了进入中标名单会进行价格战，这样医保支出就会下降。药企要中标就得压价，还要定期重新中标才能持续生产，利润变薄，所以这也是在变相鼓励医药企业做创新药，因为创新药不受一致性评价的限制。创新药逐步进入医保目录，受益于行业政策红利，有实力的药企正在加快创新药研究，创新药正处于向上发展周期。